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Inhaltsverzeichnis Volltextsuche |
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| 2001 | 2002 | 2003 | 2004 | 2005 | 2006 | ||||
| 1991 | 1992 | 1993 | 1994 | 1995 | 1996 | 1997 | 1998 | 1999 | 2000 |
| 1982 | 1983 | 1984 | 1985 | 1986 | 1987 | 1988 | 1989 | 1990 |
| Entscheid- datum |
Akte | Thema | Dokumente |
|---|---|---|---|
| 27.10.2006 | HM06.183 |
Arzneimittel, Einfuhr durch Einzelpersonen zum Eigengebrauch, als zugelassen gelten nur Arzneimittel, die in der Schweiz für die gleiche Indikation in der gleichen Zusammensetzung wie das einzuführende Präparat zugelassen sind |
vollständiger Text (PDF, 123.2 KB).
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| 19.10.2006 | HM06.165 |
Arzneimittel, Begriff der Generika, vereinfachte Zulassung von Arzneimitteln mit bekannten Wirkstoffen, ein umfassender Sicherheitsnachweis ist nur erforderlich, wenn infolge unterschiedlicher Hilfsstoffe berechtigte Zweifel an der Sicherheit bestehen |
vollständiger Text (PDF, 170.3 KB).
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| 20.9.2006 | HM05.147 |
Arzneimittel, Zulassung eines Generikums mit höherer Dosisstärke, ein umfassender Sicherheitsnachweis ist nur erforderlich, wenn berechtigte Zweifel an der Sicherheit der höheren Dosisstärke bestehen |
vollständiger Text (PDF, 182.8 KB).
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| 31.8.2006 | HM05.140 |
Arzneimittelwerbung, Vergleich mit andern Arzneimitteln bezüglich des Wirksamkeitseintritts, Verbot von Werbeaussagen, die mit der Arzneimittelinformation nicht im Einklang stehen |
vollständiger Text (PDF, 202.7 KB).
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| 8.8.2006 | HM05.125 |
Arzneimittel, Herstellungs- und Handelsbewilligungen, Anforderungen an die fachtechnisch verantwortliche Perso |
vollständiger Text (PDF, 222.1 KB).
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| 14.7.2006 | HM05.134 |
Tierarzneimittel, Beurteilung des Nutzen/Risiko-Verhältnisses eines Antibiotikums, Zulassung mit therapeutischer, nicht aber prophylaktischer Indikation |
vollständiger Text (PDF, 224.2 KB).
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| 27.6.2006 | HM05.144 |
Arzneimittel, Verweigerung der Zulassung, fehlender Nachweis der korrekten Dosierung für die beanspruchte Indikation |
vollständiger Text (PDF, 181.7 KB).
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| 30.5.2006 | HM05.139 |
Arzneimittelwerbung, Fachwerbung, Unzulässige Ausweitung des Streitgegenstandes, Verbot von Werbeaussagen, die mit der Arzneimittelinformation nicht im Einklang stehen |
vollständiger Text (PDF, 208.2 KB).
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| 4.5.2006 | HM05.148 |
Arzneimittel, Vollzug eines Produkterückrufs, nachträgliche Gegenstandslosigkeit von Beschwerden |
vollständiger Text (PDF, 118.7 KB).
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| 4.5.2006 | HM05.121 |
Arzneimittel, Grosshandel mit nicht zugelassenen Arzneimitteln, Ausnahmen von der Zulassungspflicht, Feststellungsverfügung |
vollständiger Text (PDF, 188.8 KB).
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| 21.4.2006 | HM05.120 |
Arzneimittel, Verfahren der vereinfachten Zulassung, Bedeutung der Generika-Anleitung, Voraussetzungen für den Ersatz klinischer Prüfungen durch Anwendungsbelege |
vollständiger Text (PDF, 173.2 KB).
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| 24.3.2006 | HM05.143 |
Arzneimittel. Verbot der Publikumswerbung für verschreibungspflichtige Arzneimittel. Versand von Informationsschreiben durch eine Krankenkasse. Zulässigkeit des werbenden Preisvergleiches zwischen Generika und Originalpräparaten.
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vollständiger Text (PDF, 170.2 KB).
Auszug aus dem Urteil HM 05.143 der Eidgenössischen Rekurskommission für Heilmittel vom 24. März 2006  VPB
70.92
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| 20.3.2006 | HM05.142 |
Arzneimittel, Erstanmelderschutz, Einreichung eines Gesuches um Verlängerung der Erstanmelderschutzfrist nach Abschluss des erstinstanzlichen Verfahrens |
vollständiger Text (PDF, 141.6 KB).
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| 7.3.2006 | HM05.124 |
Arzneimittelwerbung, Fachwerbung, Abgrenzung von Werbung und Gesundheitsinformation, Verbot unzutreffender, irreführender und mit der Arzneimittelinformation nicht im Einklang stehender Werbeaussagen |
vollständiger Text (PDF, 178.4 KB).
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| 28.2.2006 | HM06.155 |
Arzneimittel, Einfuhr durch Einzelpersonen zum Eigengebrauch, Vorliegen einer kleinen Menge in concreto bejaht |
vollständiger Text (PDF, 132.7 KB).
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| 17.2.2006 | HM05.153 |
Arzneimittel, Gebühr für eine Auskunft des Schweizerischen Heilmittelinstituts |
vollständiger Text (PDF, 118.3 KB).
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| 31.1.2006 | HM05.102 |
Arzneimittel, Verweigerung der Einsichtnahme in Fachberichte, Widerruf der Zulassung im Marktüberwachungsverfahren, Nachweis des Langzeitnutzens von Anorektika |
vollständiger Text (PDF, 286.4 KB).
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| 27.1.2006 | HM05.117 |
Arzneimittel, Einfuhr durch Einzelpersonen zum Eigengebrauch, Gebührenauflage bei Einfuhr für mehrere Personen |
vollständiger Text (PDF, 170.1 KB).
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| 27.1.2006 | HM05.119 |
Arzneimittel, Periodische Überprüfung der Qualität, Sistierung der Zulassung wegen ungenügendem Nachweis der Qualität |
vollständiger Text (PDF, 181.5 KB).
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| 25.1.2006 | HM05.132 |
Medizinprodukte, Werbung, Verbot von irreführenden Werbeaussagen |
vollständiger Text (PDF, 206.8 KB).
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| 18.1.2006 | HM04.061 |
Arzneimittel, Zulassungsverfahren, Nachreichung neuer wissenschaftlicher Studien, Rückweisung an die Vorinstanz |
vollständiger Text (PDF, 180.7 KB).
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| Entscheid- datum |
Akte | Thema | Dokumente |
|---|---|---|---|
| 23.12.2005 | HM05.126 |
Arzneimittel, Verkaufsgebühren für meldepflichtige Arznemittel |
vollständiger Text (PDF, 182.2 KB).
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| 14.12.2005 | HM05.116 |
Arzneimittelwerbung, Verbot der Publikumswerbung für verschreibungspflichtige Arzneimittel, Abgrenzung von Werbung und Information bei ausdrücklicher Nennung einer Wirkstoffklasse, indirekte Bezugnahme auf bestimmte Arzneimittel, Absicht der Absatzförderung, Verpflichtung zum Versand einer Richtigstellung wegen unvollständigen und unzutreffenden Werbeaussagen |
vollständiger Text (PDF, 216.4 KB).
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| 25.11.2005 | HM05.118 |
Klinische Versuche, Qualifikation einer wissenschaftlichen Studie |
vollständiger Text (PDF, 242.6 KB).
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| 20.10.2005 | HM04.096 |
Arzneimittel, Ausnahmen von der Zulassungspflicht, Begriffe der Magistralrezeptur und der “eigenen Formel”, Exportpräparate, Verbot des Vertriebs nicht zugelassener Arzneimittel |
vollständiger Text (PDF, 299.9 KB).
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| 7.9.2005 | HM05.109 |
Schaufensterwerbung für Arzneimittel. Irreführende Angaben. Beurteilung der Zulässigkeit. Wirtschaftsfreiheit. Rechtmässige Anwendung werberechtlicher Bestimmungen. Übergangsregelung nach Praxisänderung.
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vollständiger Text (PDF, 161.6 KB).
Auszug aus dem Urteil HM 05.109 der Eidgenössischen Rekurskommission für Heilmittel vom 7. September 2005. Eine gegen dieses Urteil erhobene Verwaltungsgerichtsbeschwerde hat das Bundesgericht mit Entscheid 2A.607/2005 vom 23. Juni 2006 abgewiesen. VPB
70.91
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| 6.9.2005 | HM05.101 |
Arzneimittel, Widerruf der Zulassung im Marktüberwachungsverfahren, Nachweis des Langzeitnutzens von Anorektika |
vollständiger Text (PDF, 233.1 KB).
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| 5.9.2005 | HM05.099 |
Arzneimittel, Einfuhr durch Einzelpersonen für den Eigengebrauch, Begriff der “kleinen Menge” gemäss Art. 20 Abs. 2 HMG, Verwendung für Familienmitglieder |
vollständiger Text (PDF, 189.7 KB).
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| 1.9.2005 | HM05.100 |
Arzneimittel, Umwandlung einer IKS-Registrierung in eine Swissmedic-Zulassung, Zulassung unter Auflagen, Anordnung von Änderungen der Arzneimittelinformation |
vollständiger Text (PDF, 188.6 KB).
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| 1.9.2005 | HM05.107 |
Arzneimittel, Abgrenzung von Medizinprodukten, Inhalator |
vollständiger Text (PDF, 214.8 KB).
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| 26.8.2005 | HM05.111 |
Arzneimittel, Periodische Überprüfung der Arzneimittelqualität, Sistierung der Zulassung wegen ungenügendem Nachweis der Qualität |
vollständiger Text (PDF, 165.5 KB).
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| 30.7.2005 | HM04.086 |
Arzneimittel. Qualitätsnachweis in Marktüberwachungsverfahren. Prüfung auf ausreichende Konservierung. Verbindlichkeit der Europäischen Pharmakopöe.
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Auszug aus dem Entscheid HM 04.086 der Eidgenössischen Rekurskommission für Heilmittel vom 30. Juli 2005 i. S. B. AG
VPB
70.19
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| 26.7.2005 | HM05.110 |
Arzneimittel, Verfahren zur Überwachung von Praxiserfahrungsberichten, Beiladung von Konkurrenten zum Verfahren |
vollständiger Text (PDF, 165 KB).
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| 30.6.2005 | HM05.112 |
Arzneimittel, Einfuhr durch Einzelpersonen zum Eigengebrauch, Gebührenauflage |
vollständiger Text (PDF, 130.4 KB).
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| 29.6.2005 | HM04.090 |
Arzneimittel, Verbot des Vertriebs nicht zugelassner Arzneimittel, Begriff der “eigenen Formel” gemäss Art. 9 Abs. 2 Bst. c HMG |
vollständiger Text (PDF, 210.7 KB).
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| 14.6.2005 | HM04.091 |
Arzneimittel. Einfuhr zulassungspflichtiger, nicht zugelassener Arzneimittel durch Einzelpersonen. Kleine, für den Eigengebrauch erforderliche Menge. Rückweisung von Arzneimitteln an der Grenze.
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Extrait du Jugement HM 04.091 de la Commission fédérale de recours en matière de produits thérapeutiques, du 14 juin 2005, dans la cause S.
VPB
70.20
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| 2.6.2005 | HM05.098 |
Arzneimittel. Versorgungssicherheit. Behördliche Information der Öffentlichkeit. Ausweitung des Streitgegenstandes. Anfechtung einer Nichteintretensverfügung über einen Realakt. Anspruch auf Erlass einer Feststellungsverfügung.
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Auszug aus dem Entscheid HM 05.098 der Eidgenössischen Rekurskommission für Heilmittel vom 2. Juni 2005 i.S. T. AG
VPB
70.21
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| 11.5.2005 | HM 04.085 |
Arzneimittel. Inverkehrbringen
verwendungsfertiger Arzneimittel bei Herstellung im Auftragsverhältnis.
Zubereitung von Arzneimitteln nach eigener Formel (Hausspezialitäten).
Störerprinzip
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Entscheid der Eidgenössischen
Rekurskommission für Heilmittel vom 11. Mai 2005
i.S. B. AG [HM 04.085]
VPB
69.98
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| 11.5.2005 | HM04.092 |
Medizinprodukte, Blutdruckmessgerät, Massnahmen zur Sicherstellung der Konformität |
vollständiger Text (PDF, 145.4 KB).
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| 11.4.2005 | HM04.067 |
Arzneimittel. Änderung der Herstellungsbewilligung bei zusätzlichem Betriebsstandort. Streitgegenstand. Betriebliche und personenbezogene Bewilligungsvoraussetzungen.
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Auszug aus dem Entscheid HM 04.067 der Eidgenössischen Rekurskommission für Heilmittel vom 11. April 2005 i.S. X. AG
VPB
70.22
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| 1.4.2005 | HM 04.078 |
Arzneimittel. Anwendbarkeit der
werberechtlichen Bestimmungen im Zusammenhang mit der Durchführung eines
Praxiserfahrungsberichtes. Abgabe von Gratismustern. Begriff der kleinen Anzahl
Musterpackungen
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Entscheid der Eidgenössischen
Rekurskommission für Heilmittel vom 1. April 2005
i.S. Y. AG [HM 04.078]
VPB
69.99
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| 29.3.2005 | HM04.054 |
Arzneimittel, Massnahmen zur Wahrung der Arzneimittelsicherheit, TSE- und vCJD-Prävention |
vollständiger Text (PDF, 244.5 KB).
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| 15.2.2005 | HM04.072 |
Arzneimittel, Zulassungsverfahren, Umwandlung einer IKS-Registrierung in eine Swissmedic-Zulassung |
vollständiger Text (PDF, 161.5 KB).
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| 4.2.2005 | HM04.082 |
Arzneimittel, Sistierung der Zulassung wegen ungenügendem Nachweis der Qualität |
vollständiger Text (PDF, 194.6 KB).
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| 28.1.2005 | HM04.063 |
Arzneimittel, Herstellungsverbot, Rückruf von Arzneimitteln |
vollständiger Text (PDF, 318.3 KB).
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| Entscheid- datum |
Akte | Thema | Dokumente |
|---|---|---|---|
| 12.11.2004 | HM 04.070 |
Arzneimittel. Marktüberwachung.
Wirtschaftsfreiheit. Ungenügende Dokumentation der Qualität. Sistierung der
Zulassung
|
Entscheid der Eidgenössischen
Rekurskommission für Heilmittel vom 12. November 2004 i.S. M. AG [HM 04.070]
VPB
69.97
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| 3.9.2004 | HM 04.048 |
Arzneimittel. Marktüberwachungsverfahren.
Sistierung der Zulassung. Keine Ausverkaufsfrist möglich
|
Entscheid der Eidgenössischen
Rekurskommission für Heilmittel vom 3. September
2004 i.S. T. AG [HM 04.048]
VPB
69.23
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| 18.8.2004 | HM 04.075 |
Arzneimittel. Einfuhr zulassungspflichtiger,
nicht zugelassener Arzneimittel durch Einzelpersonen. Für den Eigengebrauch erforderliche
Menge. Rückweisung von Arzneimitteln an der Grenze
|
Entscheid der Eidgenössischen
Rekurskommission für Heilmittel vom 18. August
2004 i.S. R. [HM 04.075]
VPB
69.22
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| 21.7.2004 | 69.24 |
Heilmittelrecht. Inspektion im Rahmen der
Marktüberwachung. Nicht selbständig anfechtbare Zwischenverfügung
|
Entscheid des Präsidenten der Eidgenössischen Rekurskommission für Heilmittel vom 21. Juli 2004 i.S. X. AG [HM 04.056]. Eine hiegegen
erhobene Verwaltungsgerichtsbeschwerde hat das Bundesgericht mit Urteil vom
1. September 2004 [2A.469/2004] abgewiesen
VPB
69.24
|
| 14.7.2004 | HM 04.051 |
Arzneimittel. Umwandlung einer Registrierung
bei der Interkantonalen Kontrollstelle für Heilmittel (IKS) in eine Zulassung
des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Swissmedic). Treu und Glauben. Bindung
an generell-abstrakte Polizeivorschriften
|
Entscheid der Eidgenössischen
Rekurskommission für Heilmittel vom 14. Juli 2004
i.S. A. AG [HM 04.051]
VPB
69.21
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| 16.6.2004 | HM 04.061 |
Arzneimittel. Rechtliches Gehör im
Zulassungsverfahren. Gutachten. Beschränkung der Akteneinsicht
|
Zwischenentscheid des Präsidenten der Eidgenössischen Rekurskommission für Heilmittel vom 16. Juni 2004 i.S. N.P. SA [HM 04.061]
VPB
68.169
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| 15.3.2004 | HM 04.049 |
Arzneimittel.
Zulassungsverfahren. Vorgehen bei ungenügender Dokumentation der Qualität.
Fristansetzung zur Nachreichung von Unterlagen. Rechtliches Gehör
|
Entscheid
der Eidgenössischen Rekurskommission für Heilmittel
vom 15. März 2004
i.S. T. AG [HM 04.049]
VPB
68.134
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| 26.2.2004 | HM 03.038 |
Arzneimittel. Treu
und Glauben. Verbot der Ausstrahlung rechtswidriger Fernsehwerbung.
Anforderungen an den Pflichthinweis. Kein Anspruch auf Gleichbehandlung im Unrecht
|
Entscheid der Eidgenössischen
Rekurskommission für Heilmittel vom 26. Februar
2004 i.S. S. AG [HM 03.038]
VPB
69.96
|
| 30.1.2004 | HM03.036 |
Arzneimittel, Nachweis genügender Qualität und Sicherheit im Nachkontrollverfahren, Angemessenheit der Sistierung der Zulassung, Gleichbehandlung unterschiedlicher Arzneimittel |
vollständiger Text (PDF, 177.7 KB).
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| 9.1.2004 | HM 03.035 |
Arzneimittelwerbung.
Vorkontrolle der Publikumswerbung. Angemessene Dauer der Vorkontrolle. Heilung
der Verletzung des rechtlichen Gehörs
|
Entscheid
der Eidgenössischen Rekurskommission für Heilmittel
vom 9. Januar 2004
i.S. T. AG [HM 03.035]
VPB
68.133
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| Entscheid- datum |
Akte | Thema | Dokumente |
|---|---|---|---|
| 27.11.2003 | HM03.032 |
Arzneimittel, Umwandlung einer IKS-Registrierung in eine Swissmedic-Zulassung, Überprüfung der Arzneimittelinformation und der Packungsgestaltung, Gebührenauflage |
vollständiger Text (PDF, 197.6 KB).
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| 18.9.2003 | HM 02.020 |
Medizinprodukte. Konformitätsnachweis bei
Hüftendoprothesen.
|
Entscheid der Eidgenössischen
Rekurskommission für Heilmittel vom 18. September 2003 i.S. M. & Co. [HM 02.020]
VPB
68.32
|
| 18.6.2003 | HM 03.026 |
Heilmittel. Bewilligung für die Herstellung
von nicht zulassungspflichtigen Arzneimitteln. Kompetenzabgrenzung zwischen
Bund und Kantonen. Dispositionsmaxime im Gesuchsverfahren. Reformatio in peius
|
Entscheid der Eidgenössischen
Rekurskommission für Heilmittel vom 18. Juni 2003
i.S. S. [HM 03.026]
VPB
67.135
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| 21.5.2003 | HM 02.023 |
Arzneimittel. Gebührenrecht.
Verwaltungsgebühren für die Bearbeitung von Gesuchen um Erteilung von
Zulassungen des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Swissmedic) infolge
abgelaufener Registrierung bei der Interkantonalen Kontrollstelle für
Heilmittel (IKS)
|
Entscheid der Eidgenössischen
Rekurskommission für Heilmittel vom 21. Mai 2003
i.S. A. AG [HM 02.023]
VPB
67.136
|
| 6.5.2003 | HM 03.028 |
Medizinprodukte. Verbot der Publikumswerbung
für Medizinprodukte zur ausschliesslichen Anwendung durch Fachpersonen
(vorliegend: Faltenunterspritzungsmittel)
|
Entscheid der Eidgenössischen
Rekurskommission für Heilmittel vom 6. Mai 2003
i.S. L.S. AG [HM 03.028]
VPB
67.134
|
| 2.4.2003 | HM 02.017 |
Medizinprodukte. Ausnahmebewilligung zur
Publikumsabgabe eines In-Vitro-Diagnostikums zur Erkennung von übertragbaren
Krankheiten des Menschen. Interessenabwägung
|
Entscheid der Eidgenössischen
Rekurskommission für Heilmittel vom 2. April 2003
i.S. X. AG [HM 02.017]
VPB
67.133
|
| 19.3.2003 | 68.31 |
Arzneimittel. Zulassungsverfahren. Angabe der
Aufbrauchfrist in der Arzneimittelinformation. Anwendbarkeit der
|
Entscheid der Eidgenössischen
Rekurskommission für Heilmittel vom 19. März 2003
i.S. A. GmbH [HM 02.012]. Eine hiegegen erhobene Verwaltungsgerichtsbeschwerde
hat das Bundesgericht mit Urteil vom 18. August 2003 [2A.200/2003]
abgewiesen
VPB
68.31
|
| 28.1.2003 | HM 02.019 |
Arzneimittel.
Begriff der Magistralrezeptur. Einfuhrbewilligungen. Rückweisung an der Grenze
|
Entscheid der Eidgenössischen
Rekurskommission für Heilmittel vom 28. Januar
2003 i.S. Z. [HM 02.019]
VPB
67.93
|
| Entscheid- datum |
Akte | Thema | Dokumente |
|---|---|---|---|
| 23.12.2002 | HM 02.014 |
Arzneimittel (vorliegend Phytopharmaka).
Änderung der Arzneimittelinformation. Rechtsgrundlage der Anordnung einer
Änderung. Gleichbehandlung ähnlicher Arzneimittel. Widerruf einer Verfügung
|
Entscheid vom 23. Dezember
2002 der Eidgenössischen Rekurskommission für Heilmittel
i.S. M. B. AG [HM 02.014]
VPB
67.58
|
| 6.11.2002 | HM 02.020 |
Medizinprodukte. Beschränkung der
Akteneinsicht. Abdecken von Personendaten
|
Zwischenentscheid vom 6. November
2002 des Präsidenten der Eidgenössischen Rekurskommission
für Heilmittel i.S. X. KG [HM 02.020]
VPB
67.59
|
| 13.9.2002 | HM 02.001 |
Arzneimittel. Zulassung zusätzlicher
Indikationen bei neuartigen Antibiotika. Prüfung des
Nutzen/Risiko-Verhältnisses bei einem Reserveantibiotikum. Bedeutung
ausländischer Zulassungen
|
Entscheid der Eidgenössischen
Rekurskommission für Heilmittel vom 13. September
2002 i.S. P. AG [HM 02.001]
VPB
67.31
|
| 16.8.2002 | 67.94 |
Medizinprodukte. Verfahren der
Marktüberwachung. Bezeichnung des Verfügungsadressaten. Rechtliches Gehör
|
Entscheid der Eidgenössischen
Rekurskommission für Heilmittel vom 16. August
2002 i.S. Y. AG [HM 02.005/009]. Eine hiegegen erhobene
Verwaltungsgerichtsbeschwerde hat das Bundesgericht mit Urteil vom
17. März 2003 [2A.474/2002] abgewiesen.
VPB
67.94
|
| 17.4.2002 | HM 02.010 |
Arzneimittelwerbung. Werbebeschränkende
Massnahmen. Wiederherstellung der aufschiebenden Wirkung
|
Auszug aus dem Zwischenentscheid vom 17. April
2002 des Präsidenten der Eidgenössischen Rekurskommission für Heilmittel i.S. A. AG [HM
02.010]
VPB
66.102
|